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药品名称:注射用盐酸丁咯地尔
商品描述:
【药品名称】
通用名称:注射用盐酸丁咯地尔
英文名称:Buflomedil Hydrochloride for lnjection
 
【成分】本品主要成分是盐酸丁咯地尔
 
【批准文号】国药准字H20030667
 
【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
 
【适应症】周围血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。慢性脑血管供血不足症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。
 
【规格】50mg
 
【用法用量】静脉缓慢滴注。每日一次,每次0.1-0.2g稀释于250-500ml葡萄糖溶液或生理盐水中,或遵医嘱。
 
【不良反应】
胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高,尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。心血管不良反应为:心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。
 
【禁忌】
1. 对本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3. 脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4. 严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
 
【注意事项】
1. 丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。
2.肝肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查; 肾功能正常者至少每年检查1次。 肌酐清除率低于正常的患者,65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
4.正在服用降压药患者慎用本品。
5.本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇),哺乳期妇女避免使用。
 
【儿童用药】由于没有儿童方面的临床应用资料,还没有确定这个年龄组应用丁咯地尔的安全性和有效性。
 
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
 
【药物相互作用】没有关于丁咯地尔的药物间相互作用的报道。
 
【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。
 
【贮藏】密闭保存。
 
【包装】西林瓶,6瓶/盒。
 
【有效期】24个月
 
【执行标准】WS1-(X-119)-2005-2006Z
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