走进manbetx体育软件下载
质量保证

    按照GMP准则,公司建立了完善的质量保证体系,万博manbetx官网手机版下载全权负责药品生产过程质量管理和检验。建设有与现有生产规模、品种、检验要求相适应的工作场所,引进了国外进口的高效液相色谱仪,紫外分光光度计等较为先进的检验仪器和设备。

    万博manbetx官网手机版下载按照GMP要求,对关系到产品质量的一切活动和工作质量进行必要的监控,对公司起始物料、生产过程、产品质量、售后服务、用户投诉等一切行为负责,其目的是保障操作者和管理者在GMP标准下生产,其结果保证产品有效、安全和均一性,做到制药行业众所周知的一四消灭一保证,即消灭异物混入,消灭不合格物料,消灭不合格半成品混入下道工序,消灭混药混批,保证合格产品出厂。
    公司有健全的验证管理组织,根据验证项目,制定验证方案,并组织实施,其中对关键设备,如工艺用水系统,空调净化系统,灌装系统、灭菌设备及工艺等进行验证,确保质量的可靠性。
    用于生产和检验的仪器、仪表、微压表、压力表、温度计等,其适用范围和精度符合生产和检验要求,经万博bet市计量测试所等单位测试合格,有合格标志,并依据要求定期予以复检、更换合格标志。
    公司有完整的文件框架体系,有健全的生产管理和质量管理文件体系,文件简明、易懂、易记,具有可操作性,建立了相应的文件起草、审核、批准、发放、保管、收回、修订、销毁管理程序,公司内已实现文件管理的规范化。
版权所有:万博betmanbetx体育软件下载药业有限公司 地址:万博bet市苏家屯区雪莲街10号 备案号:辽ICP备05006965号 网站制作:恒肯科技